Les Membranes PES Grade pharmaceutique en polyethersulfone sont la solution idéale pour la filtration stérilisante et la clarification de solutions pharmaceutiques et biologiques. Chaque cartouche est soumise à un test d’intégrité lors de sa fabrication et est accompagnée d’un guide de validation attestant sa conformité à la réglementation. La faible liaison protéique, la large compatibilité chimique de sa membrane en polyethersulfone, ainsi que son exceptionnel ratio débit/perte de charge en font la solution optimale pour toutes les applications pharmaceutiques Ces Membranes sont conformes aux directives HIMA et ASTM F838-05  sur les filtres de grade stérilisant. Les études de validations montrent que pour les cartouches dont la sélectivité est de 0,2 micron, la réduction des Brevundimonas diminuta est supérieure à 10e7 microorganismes par cm2  de surface filtrante. Ces études montrent que, pour les cartouches de 0,1 micron, la rétention de Mycoplasma (Acholeplasma laidlawii) est de 10e7 par cm2  de surface filtrante.

Les cartouches sont rincées avec de l’eau ultra pure

Références P/N et Numéro de lot gravés sur la cage extérieure

Chaque élément est soumis à un test d’intégrité

Grade Stérilisant selon la méthode ASTM F838-05  avec LRR > 10^e7 par cm²

Norme USP « Endotoxin release » validée

Délivrée avec un certificat de conformité – un Guide des Perfomances sur demande.

Tous ces caractéristiques définissent le Grade Pharmaceutique

Ces cartouches sont confectionnées en salle blanche pour répondre aux standards élevés en terme de pureté et de propreté USP Classe VI (121˚C pour les plastiques), et répondent aux normes FDA et de l’UE pour le contact alimentaire.