Caractéristiques
Les Membranes PTFE pour applications pharmaceutiques sont composées d’une membrane en polytétrafluoroéthylène (PTFE) expansé, garantissent une filtration optimale pour les applications d’air/gaz et de ventilation stériles. La membrane à couche simple en PTFE offre plus de deux fois plus d’hydrophobie que le polypropylène ou le PVDF, ce qui en fait la meilleure option pour empêcher l’intrusion de l’eau causant la prolifération microbienne.
Données Techniques :
Longueur 5’’ à 40’’
Porosité 0.2µm uniquement
Embouts codes à double joint torique uniquement
Désinfection à l’eau chaude filtrée 80˚C pendant 30 min.
Stérilisation à la vapeur 121˚C pendant 30 min. plusieurs cycles
Produits chimiques : Les cartouches sont compatibles avec la plupart des agents de désinfection chimiques
Références P/N et Numéro de lot gravés sur la cage extérieure
Chaque élement est soumis à un test d’intégrité
Grade stérilisant selon le protocol HIMA et ASTM F838-05 pour les Gaz selon la rétention de phage MS2 lors d’un échange aérosol.
Délivrée avec un certificat de conformité – un Guide de Validation disponible sur demande.
Tous ces caractéristiques définissent le Grade Pharmaceutique
Ces cartouches sont confectionnées en salle blanche pour répondre aux standards élevés en terme de pureté et de propreté USP Classe VI (121˚C pour les plastiques), et répondent aux normes FDA et de l’UE pour le contact alimentaire.
Directive EU.Reg UE 2002/72/CE, 1935/2004 et/ ou 10/2011.
FDA – US Code of Federal Regulations, 21CFR
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