MEMBRANE PES GRADE MEDICAL

Les Membranes PES de Grade Médical, en polyéthersulfone, répondent aux exigences les plus élevées de l’industrie médicale. La membrane en polyéthersulfone offre une haute performance de réduction bactérien répondant aux différentes applications médicales. Elles répondent aux exigences concernant le relarguage des endotoxines

Conçues pour tolérer l’eau chaude répétée cycles de désinfection et de stérilisation à la vapeur in situ pour une durée de vie maximale, elles sont qualifiées pour les désinfections spécifiques aux boucles de chaleur en Dialyse.

Données Techniques :

Longueur 10’’ à 40’’

Porosité 0.2µm à 0.65µm

Embouts standards avec codes à double joint torique

Désinfection à l’eau chaude filtrée 80˚C pendant 30 min.

Stérilisation à la vapeur 121˚C pendant 30 min. plusieurs cycles

Produits chimiques : Les cartouches sont compatibles avec la plupart des agents de désinfection chimiques.

Les cartouches sont rincées avec de l’eau ultra pure

Références P/N et Numéro de lot gravés sur la cage extérieure

Chaque élément est soumis à un test d’intégrité

Haute performance de réduction bactérien avec une LRV > 7 selon le protocole ASTM F838-05

Norme USP « Endotoxin release » validée

Délivrée avec un certificat de conformité – un Guide des Perfomances sur demande.

Tous ces caractéristiques définissent le Grade Médical

Sa résistance aux cycles de désinfection thermique en dialyse définit le Grade Médical Haute Température

Ces cartouches sont confectionnées en salle blanche pour répondre aux standards élevés en terme de pureté et de propreté USP Classe VI (121˚C pour les plastiques), et répondent aux normes FDA et de l’UE pour le contact alimentaire.

Directive EU.Reg UE 2002/72/CE, 1935/2004 et/ ou 10/2011.

FDA – US Code of Federal Regulations, 21CFR