Puropore PHA

Fiche produit

1^er Grade stérilisant Pharmaceutique, notre PUROPORE PHA répond à toutes les prérogatives d’un process de stérilisation. Le média en polyethersulfone est validé par le challenge bactérien ASMTP F838-05 et est rincé à l’eau non-pyrogénique.

Par conséquent, la PUROPORE PHA est utilisée en process pharmaceutique pour les eaux pour injection. Elle existe en simple ou double couche membranaire à partir de 0.1µm.

Données techniques : 

• Membrane de Polyethersulfone simple et double couche avec un grade stérilisant pharmaceutique
• LRV >10^e7 CFU/cm² selon ASMTP F838-05
• Porosité de 0,1 µm à 0.45µm
• Surface membranaire par module de 10’’ : 0.55 m²
• Test de diffusion in situ – Stérilisable in situ à 125°C ou 137°C
• DeltaP initiale 90mbars à 1m3/h par module de 10’’ à 0.2µm
• Marquage du Part Number et N° de lot sur la cage externe, certificat de conformité
• Directive EU.Reg 10/2011 et ses amendements (EC) 1935/2004 et 1895/2005 – USP Class VI migration plastique, USP « water for injections » and USP Bacterial Endotoxins (<0,25EU/ml)